欧盟审批 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日媒体报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲委员会批准用于病人银屑病，这为那些患有当中重度银屑病且为有系统病人早先的病人包括了一种最初病人方法。这是一种最初生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 受体为靶点的银屑病病人类固醇。

通过与脸部细胞膜上的这种特定受体混合，Brodalumab 阻断了斑块形成当中几种促炎 IL-17 细胞膜因子的生物活性，与目前可用的所有其它以自由瘙痒介质为靶点的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 包括了一种各有不同的效用的系统。

临床试验当中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 病人的病患取得全然脸部清除（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 病人病患的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完毕 52 周病人的病患有停滞的「上佳」脸部清除。

LEO 指出，与该类固醇相关的最常见高血压是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部瘙痒）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的批准「对英国政府近 200 万银屑病病患来说是一个极为重要的历史性，他们总括有四分之一的人将会或可能的发展成当中重度形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的建议脸部科医生 Warren 称。

「尽管在在在病人方面赢得了实质性，但仍有一些病患难以达到他们所期盼的全然、停滞的脸部清除。Brodalumab 享有各有不同的效用的系统，这值得一提的是了一种有价值的病人选择，我忽视这种病人选择在脸部病教育领域将受到欢迎。」

在欧洲委员会获批之前，该类固醇已在美国以 Siliq 为商品名称取得批准，但在获批时有一项黑框通告，提示该类固醇有自杀高风险，还有一项严格控制的处方医师计划。Valeant 享有该类固醇在美国的权利。在英国政府，有近 180 万人患有银屑病，其当中 25% 的人可的发展成当中度或重度形式的银屑病。

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校对： 冯志华