FDA 批准后银屑病新药 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 审批 Taltz（ixekizumab）治疗法中重度深褐色柱状银屑病患儿。银屑病是一种免疫免疫性肌肤性疾病。在有银屑病家族史的患儿中，这种性疾病的发生Hz极高，通常发端于 15 至 35 岁的人。最类似于基本概念的银屑病是深褐色柱状银屑病，这种性疾病患儿可能会出现厚厚的红色肌肤，有片柱状的暗红色鳞屑。

「现在的审批为深褐色柱状银屑病患儿提供了另一种不可或缺的治疗法选择，可以帮助缓解性疾病导致的肌肤刺激及不适感，」FDA 本品评价与研究院本品评价 III 办公室室主任、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性化学气态是一种突变（ixekizumab），它可以与一种能造成了病变的肽（白介素-17A）相结合。通过结合这种肽，Ixekizumab 能够抑止在深褐色柱状银屑病转变中起主导作用的病变中间体。Taltz 以注射剂使用。该本品一般而言于将要全身性治疗法（以施打或注射后通过小腿的气态进行治疗法）、光疗（紫外光治疗法）或两者都有的患儿。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、临床实验对应临床试验，合共有 3866 名将要进行全身性治疗法或光疗的深褐色柱状银屑病患儿。得出，Taltz 与临床实验相较降到了更多的积极响应，根据肌肤银屑病病变的程度、特殊性及严重影响度进行低分，Taltz 治疗法患儿的肌肤获得清除或差不多清除。

由于 Taltz 是一种影响神经系统的本品，该本品的说明书告知患儿他们可能有更大的感染、腹泻或神经性性疾病几率。严重影响腹泻中间体及慢性病肠病转变或恶化在 Taltz 的使用中已有报道。最类似于的不良中间体包括上呼吸道感染、注射部位中间体及外阴。Taltz 由印第安纳州的礼来Corporation纳斯达克经销商。

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编辑： 冯志华