【FDA同意ilumya用于用药性中度至重度黑斑HG银屑病】2018年3月21日新华美通主星生物科技性公司今天同年,美国食品和口服管理局(FDA)同意了Ilumya为中度至重度症状脸部用药性或光疗用药性的候选口服。ilumya可选择性结合到IL-23 p19的亚基,抑制其与IL-23介导,导致促炎细胞因子和细胞因子的释放出来的抑制发挥作用。Ilumya转用100 mg皮射,每12周给药性一次,40周后完成初始mg。北美洲主星生物科技性负责人坚称:“在针灸试验性,我们专注于ilumya对于各不相同程度症状的发挥作用,以人为本,检验口服的有效性和有效性,己任为症状备有最佳的用药性可选择。”对于ilumya针对中度至重度黑斑HG银屑病的用药性, FDA的同意是以更为重要的第三阶段针灸整体规划的数据资料蓝本的。在两个多其中心,随机,双盲,口服折衷的针灸试验性,926例症状被细分两组,其中616名症状转用ilumya用药性,其余的310名转用口服用药性。曾在深入研究结果发表在2017年7月的《柳叶刀》周报中,以及皮肤上性病精研第二十五欧洲精研会(EADV)大会上。在III期试验性,与口服相比,100毫克ilumya多于使75%的皮肤上间隙测量有显着的针灸改善。在Ilumya用药性的检验者在针灸试验性发生泌尿道水肿和荨麻疹确诊。如果发生相当严重的过敏反应,停止ilumya立即采取相应的用药性。除此之外,ilumya意味著增加病毒感染风险。
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